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GMP、十級、百級潔凈室、生物制藥車間、無塵室
產(chǎn)品型號： 祿米-潔凈室 品 牌： 廣州祿米實驗室設(shè)備科技有限公司 -
1-99999 m2
￥980.00 -
≧100000 m2
￥960.00
所 在 地： 廣東廣州 更新日期： 2024-12-26 詳細信息| 詢價留言加工定制：是 品牌：廣州祿米實驗室設(shè)備科技有限公司 型號：祿米-潔凈室 殺有害菌率：99.9 % 除塵率：99.9 % 廢氣凈化率：99.9 % 凈化級別：百級 適用面積：10-100000 ㎡ 殺霉菌率：99.9 % 負離子濃度：11 個/m3 適用面積：10-100000 ㎡ 殺霉菌率：99.9 % GMP、十級、百級潔凈室、生物制藥車間、無塵室
注：因凈化工程是根據(jù)實際面積設(shè)計施工，所以價錢要按實際情況定，需要詳細報價的各親請先聯(lián)系客服或電話咨詢服務(wù)人員，謝謝！
歡迎來電咨詢��！
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，***大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一；
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點；我們***擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了***新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)；
生物潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱
潔凈度等級
潔凈室測試
HEPA過濾器分級
HEPA過濾器測試
美國FDA/GMP
US FED 209 D&E
IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC023.1IES-RP-CC001.4
IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC0021.2
IEST-RP-CC0034.2歐盟EU/GMP
GGMP EEC AnnexX1
ISO14644ISO 14644-2&3
ISO 14698EN 1822
EN1822
中國GMP-2011
FED 209 D&E
SO 14644-1GB 50073-2001
GB/T 16292-2010
GB/T16293-2010
GB/T 16294-2010GB/T 13554-2008
GB/T 6165-2008
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說明：
一、 概述
XX公司生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計為10萬級域+空調(diào)面積。二、設(shè)計依據(jù)
1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)
3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1984)
5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)
6)<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
三、生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
四、人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝
注：因凈化工程是根據(jù)實際面積設(shè)計施工，所以價錢要按實際情況定，需要詳細報價的各親請先聯(lián)系客服或電話咨詢服務(wù)人員，謝謝！
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化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。
化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在***低處設(shè)置潔凈地漏。采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠離排風(fēng)口，進風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。
含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米，同時，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
化妝品潔凈室參數(shù)要求：
換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時;百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％；
照度：≥300Lux。化妝品(日化品)一般潔凈度等級說明：
等數(shù)ISO空氣潔凈
大于或等于表中粒徑的***大濃度限值（P/m -空氣）
潔凈等級美國聯(lián)邦209E
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1um
5um
ISO Class1
10
2
ISO Class2
100
24
10
4
ISO Class3
1000
237
102
35
8
1
ISO Class4
10000
2370
1020
352
83
10
ISO Class5
100000
23700
10200
3520
832
29
100
ISO Class6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
1000
ISO Class7
352000
83200
2930
10000
ISO Class8
3520000
832000
29300
100000
ISO Class9
35200000
8320000
293000
300000
企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源.生產(chǎn)所需的動力，"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間，并合理布局。原料預(yù)處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設(shè)置。生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施 。
企業(yè)介紹：
廣州祿米實驗室設(shè)備科技有限公司是一家集科研、設(shè)計、生產(chǎn)、制作、安裝、服務(wù)于一體的高科技公司，*于電子廠房潔凈工程，光纖通訊廠房潔凈工程、GMP廠房工程，藥廠潔凈工程，食品廠潔凈工程，飲用水廠罐裝車間潔凈工程、實驗室工程無菌實驗室、生物安全實驗室實驗室整體規(guī)劃設(shè)計和施工、恒溫恒濕工程、通風(fēng)工程、廠房、實驗室空調(diào)通風(fēng)工程、彩鋼板安裝工程�？筛鶕�(jù)客戶的現(xiàn)實要求和實際需要設(shè)計、制造、安裝實驗室、潔凈室系統(tǒng)設(shè)備,我們以一流的設(shè)計水平、優(yōu)質(zhì)的工程施工管理、良好的售后服務(wù)支持和誠信的服務(wù)理念為你及您公司提供全方面優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
公司專心專注*凈化工程及生產(chǎn)和銷售實驗臺、通風(fēng)柜、中央實驗臺、藥品柜、傳遞窗、風(fēng)淋室、超凈工作臺等家具設(shè)備的實驗室系統(tǒng)工程公司，我公司擁有一流的現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備，多年的生產(chǎn)經(jīng)驗，規(guī)�；纳a(chǎn)；科學(xué)化的管理；*的技術(shù)安裝人員。同時具有*人員設(shè)計監(jiān)理，我們本著“科技以人為本”的理念為廣大用戶服務(wù)。
產(chǎn)品種類：實驗臺、通風(fēng)柜、實驗室家具、實驗室設(shè)備、實驗室裝備、傳遞窗、風(fēng)淋室、超凈工作臺、中央實驗臺、通風(fēng)櫥、邊臺、排毒柜、藥品柜、器皿柜、儀器柜、儀器臺、文件柜、資料柜、標(biāo)本柜、試劑柜、生物安全柜、超凈臺原子吸收罩、急救淋浴器、洗眼器、實驗凳、水斗臺、試管架、吊柜、樣品柜。
我們深切的知道，品質(zhì)和服務(wù)是企業(yè)生存和發(fā)展的基本要素。我們繼承和發(fā)揚國內(nèi)外*實驗室品牌的先進理念，結(jié)合我國實驗室現(xiàn)狀推出了全新的實驗室系列產(chǎn)品，以使其更好的服務(wù)于廣大科研工作者。
目前本公司已經(jīng)與國內(nèi)許多*公司和儀器廠商建立了長期穩(wěn)定的供銷合作伙伴關(guān)系。我們本著以誠信為本，以質(zhì)量求生存，一如既往的誠摯待人，樹立進取超趕的理念，推陳就新。
本企業(yè)特點：
——生產(chǎn)設(shè)備全部引進德國和意大利九十年代領(lǐng)先水平的木工*機械，一次成型工藝，確保加工精度，生產(chǎn)效率高，尤其適于批量生產(chǎn)；
——*設(shè)計，生產(chǎn)國際標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)實驗室家具、通風(fēng)柜產(chǎn)品；
——生產(chǎn)能力強，公司現(xiàn)擁有德國，意大利進口的兩條現(xiàn)代化生產(chǎn)線。
——原輔材料和配套五金等全部選用國內(nèi)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和進口名牌產(chǎn)品，確保產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量；
——獨特快捷和安裝技術(shù)，采用正反45º掛板法安裝，使吊柜與墻體由點固定連接變?yōu)槊婀潭ㄟB接，具有安裝快捷整齊，承受力強，打開柜門無安裝痕跡等特點；
幾年來，公司承接了大量的實驗室工程（實驗室家具的基本單元是地柜、吊柜和*臺面），多年實驗室家具生產(chǎn)經(jīng)驗使公司具備了從設(shè)計 → 生產(chǎn) → 安裝 → 服務(wù)成熟的工程作業(yè)能力。
設(shè)計——充分考慮您的要求和場地空間、造型、安全性、便利性、工程預(yù)算情況。CAD電腦繪圖系統(tǒng)出具設(shè)計圖及家具的詳細規(guī)格，我們?yōu)槟峁└庇^、*的產(chǎn)品建議和布置方案。
生產(chǎn)——先進的設(shè)備、工藝，優(yōu)質(zhì)的材料，嚴(yán)格的質(zhì)量管理，近于苛刻的工序操作標(biāo)準(zhǔn)，可以保證為您提供放心的產(chǎn)品。
安裝——經(jīng)驗豐富的安裝隊伍，全部接受*培訓(xùn)，現(xiàn)場解決意外狀況，迅速完成組裝，清理現(xiàn)場，把給您帶來的不便降低到***小。
服務(wù)——從簽約到工程交付五年內(nèi)，項目協(xié)調(diào)員將跟蹤服務(wù)于您所需要的每一階段。
“祿米”-LM我們愿借其意，與您真誠合作，共同鋪設(shè)金色的大道。
如今，祿米人正為鑄造世界品牌而拼搏，***終實現(xiàn)祿米企業(yè)宗旨：為千千萬萬實驗室工作者創(chuàng)造優(yōu)雅舒適的環(huán)境是我們的追求；趕上和超過世界先進水平是我們的愿望！
廣州祿米實驗室設(shè)備科技有限公司
聯(lián) 系 人：胡生
座 機：
聯(lián)系
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