無菌室潔凈室廣泛應(yīng)用于制藥、食品、醫(yī)療、生物安全科研等領(lǐng)域,通過控制空氣中的塵埃粒子、浮游菌、沉降菌等污染物的數(shù)量,滿足生產(chǎn)工藝或科研的需要。潔凈室要獲得良好的潔凈效果,需要規(guī)范的設(shè)計(jì)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目諝鈨艋┕すに、科學(xué)的管理制度共同保證。
潔凈度和及其穩(wěn)定可靠性是檢驗(yàn)無菌室潔凈室的核心標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)空氣中懸浮粒子濃度分為若干等級:百級(ISO N5級)、千級(ISO N6級)、萬級(ISO N7級)、十萬級(ISO N8級)等等。按照相關(guān)潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范,為滿足上述等級的潔凈要求,無菌室潔凈室設(shè)計(jì)需要注意以下關(guān)鍵點(diǎn):
一、送風(fēng)潔凈度。在送風(fēng)潔凈度方面,要想達(dá)到要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)三級過濾器尤其是末端過濾器的性能。而凈化系統(tǒng)末端過濾器可選用高效過濾器或亞高效過濾器。根據(jù)潔凈度要求考慮,十萬級及以下級別潔凈室通?蛇x用亞高效過濾器,萬級及以上通常選用高效過濾器。
過濾器選型的時(shí)候還要結(jié)合潔凈室建筑特征、過濾器特性、施工與后期維護(hù)等。高效或亞高效過濾器要確保運(yùn)輸、儲存、安裝過程中密閉、防撞、防塵,先吹掃管道,然后一次性安裝到位。
二、氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將過濾后的空氣首先送到潔凈受控部位,保護(hù)樣品或產(chǎn)品,回風(fēng)或排風(fēng)口位于污染較大的下風(fēng)區(qū)域,因此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)原則:盡量減少渦流,避免將受控區(qū)以外的污染帶入受控區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng),以減少灰塵對樣品或產(chǎn)品的污染?筛鶕(jù)不同的潔凈度要求,選擇相應(yīng)的氣流組織形式,比如垂直層流、水平層流、非單向流。
三、換氣次數(shù)與靜壓差。充足的通風(fēng)換氣量是為了排除污染空氣、稀釋塵埃粒子濃度。例如萬級(ISO N7級)每小時(shí)換氣次數(shù)應(yīng)該為15-25次。
潔凈室維持一定的壓力梯度是保證其不受或少受外部污染以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級必不可少的條件。即使負(fù)壓潔凈室,例如ICU傳染病房、生物安全實(shí)驗(yàn)室等,也必須設(shè)置緩沖間或者正壓隔離間,以隔離外部污染、維持核心潔凈室的潔凈度。