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實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的應(yīng)注意的問(wèn)題
2017-07-26 15:57:52 來(lái)源:祿米實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的應(yīng)注意的問(wèn)題
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理就是依照國(guó)際規(guī)范完成實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)分析檢測(cè)的整個(gè)操作過(guò)程。在實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)實(shí)際工作中由于理解后執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的差異,使質(zhì)量活動(dòng)偏離了質(zhì)量目標(biāo)和方針,在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)要求的24個(gè)要素中,有的要素容易引起人們的重視,通常也會(huì)投入較多的力量和精力去實(shí)施,如質(zhì)量體系建立(包括質(zhì)量手冊(cè)和程序性文件的編寫(xiě))以及原始記錄的填寫(xiě)、處理和存檔等要素。
通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和指導(dǎo),結(jié)合我單位的實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)具體實(shí)踐過(guò)程,以及以往的工作經(jīng)驗(yàn),圍繞標(biāo)準(zhǔn)化管理的大目標(biāo),在日常工作中要特別注意以下幾個(gè)方面問(wèn)題:
ISO/IEC17025:1999在標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面要求十分嚴(yán)格,要求檢測(cè)和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在其申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目方面有齊全有效的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),涉及到管理和技術(shù)要求的通用、基礎(chǔ)保準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),抽(采)樣標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)/檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。所謂有效是指現(xiàn)行有效版本。
因此實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)管理中要了解檢測(cè)項(xiàng)目所需配備標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容并且要?jiǎng)討B(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新,避免使已經(jīng)淘汰的無(wú)效版本標(biāo)準(zhǔn)、另外對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)需要分析,由于有的產(chǎn)品類(lèi)別存在多種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或多個(gè)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),因此科學(xué)合理的采用標(biāo)準(zhǔn)就需要事先研究確定。
受控文件包括實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn),但其涉及的范圍更廣。受控文件在某些方面具有標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。受控文件主要為內(nèi)部文件和外部文件。內(nèi)部文件是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、工作表格和實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)圖紙等。外部文件是指來(lái)自于實(shí)驗(yàn)室之外的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢驗(yàn)或校準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)圖紙或軟件參考數(shù)據(jù)手冊(cè)等。
在工作中要注意的是:1)受控文件是由有資格的部門(mén)經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)發(fā)布的有效版本;2)現(xiàn)行有效版本的狀態(tài)應(yīng)有可識(shí)別的標(biāo)志;3)在工作場(chǎng)合及時(shí)撤除無(wú)效或作廢的文件以防誤用。比如:實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)儀器操作規(guī)程作為受控文件應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)并且注明審查、批準(zhǔn)、發(fā)布的部門(mén)。試驗(yàn)的原始記錄應(yīng)當(dāng)有版本號(hào)以表明該文件是現(xiàn)時(shí)有效版本。
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